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2024-06-22 10:17:53 來源:陽光網-陽光報
分享到陽光訊(記者 鄭亞雷)為產出更多高水平的醫藥研發成果,共同推動國內新藥研發及臨床研究等領域的發展,治愈更多患者,6月21日,西安交通大學第二附屬醫院I期臨床試驗研究病房正式啟動。
原西安交通大學醫學院黨委書記、醫學部副主任賀浪沖教授,中國醫學科學院腫瘤醫院GCP中心辦公室負責人唐玉教授,西安交大二附院黨委書記劉昌,院黨委副書記黨變玲,副院長劉明、種鐵、郭卉,總會計師李文博出席并為病房揭牌。中國工程院院士、中國藥科大學王廣基教授視頻致辭。
西安交大二附院黨委書記劉昌表示,I期臨床試驗研究病房的啟用將進一步推動醫院醫教研協同發展和醫院可持續發展,同時希望各科室借助I期臨床研究病房的平臺力量,以“臨床問題”為導向,進一步深化醫工交叉合作力度,促進醫院臨床研究和成果轉化能力雙提升,賦能醫院高質量發展。
王廣基院士在視頻致辭中指出,當下生物醫藥研發蓬勃發展,臨床研究作為創新藥械研發過程中不可或缺的一環,推動生物醫藥研發從基礎研究走向成熟,已然成為醫藥健康高水平發展的科技支撐。愿大家秉承嚴謹、專業、務實的工作態度,嚴格遵循GCP及相關法律法規要求,將I期臨床試驗研究病房打造成醫院重要的科研平臺。
唐玉教授表示,I期臨床試驗是創新藥從基礎實驗進入人體研究的開端,其試驗的結果將為II、III期臨床試驗設計和給藥方案提供依據。相信交大二附院未來會與各位同道一起努力產出更多高水平的醫藥研發成果,共同推動國內新藥研發及臨床研究等領域的發展。
賀浪沖教授強調,在醫療機構中建立一個經驗豐富、設備齊全、制度完善的I期臨床研究中心、確保臨床研究高質量完成,是推進醫療單位與制藥企業攜手開發新藥的重要保障,也是高校醫學教育人才培養和學科建設重要發展方向。I期臨床試驗研究病房的啟動,可促進藥物臨床試驗成功率和試驗效率,跑出新藥研發及臨床試驗的“加速度”。
隨后劉明副院長代表參會院領導及各職能部門領導對Ⅰ期臨床試驗研究病房啟用表示祝賀,眼科王建明書記作為學科代表進行臨床試驗誠信宣誓。
黨變玲副書記作總結時指出,臨床試驗是醫院科研重要組成部分,是研究成果轉化的重要內容,同時也是提升臨床醫務人員科研水平的重要途徑。Ⅰ期臨床研究病房全體醫護人員要秉持高度責任感,樹立認真細致、實事求是的工作作風,嚴把質量關,同時,要充分利用醫院學科優勢和特色,爭取更多的專家參與到臨床試驗項目中,推動醫院臨床研究蓬勃發展,促進國家醫藥創新,更好地造福患者。
據悉,西安交通大學第二附屬醫院I期臨床試驗研究病房現有專職研究醫生4名、專職研究護士7名,同時設藥品管理員、質控員、資料管理員、生物樣本管理員等崗位。病房位于西門診住院樓7層東側,設研究床位11張,其中搶救床2張,綜合活動室、醫生辦公室、護士站、治療室、生物樣本處理與保管室、試驗藥物與資料保管室等功能室。
I期臨床試驗研究病房承接項目范圍:創新藥I期臨床試驗、高風險的臨床研究。病房實行“雙PI”制,即I期病房主任擔任I期PI,主要負責受試者的日常管理、診療與隨訪;臨床科室的主要研究中擔任專業PI,負責受試者出具專業的診療方案。I期臨床試驗需要多學科、多專業、多層面人員攜手完成,病房建立了覆蓋腫瘤、內分泌、眼科、血液、心血管、消化、泌尿系、呼吸、皮膚、耳鼻喉、腎病、婦產科、重癥、神內、感染、麻醉及風濕免疫等多學科領域,充分保障項目的順利開展和受試者的安全權益保護。
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