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省藥監局出臺《工作指南》 統一全省藥械化經營使用檢查標準

2023-09-05 20:18:01 來源:陽光網-陽光報

陽光訊(記者 鄭亞雷)日前,省藥監局出臺《陜西省藥械化經營使用單位監督檢查工作指南》(以下簡稱《工作指南》),以藥品安全監管信息化系統為依托,統一全省藥械化經營使用單位檢查對象、檢查頻次、檢查內容、檢查過程及結果處置等工作標準,加快構建全省藥品監管“一盤棋”工作格局。

省藥監局在主題教育中,針對市縣藥品監管部門日常監督檢查內容和程序不統一等問題,以《市縣藥品檢查標準化的探索與研究》為課題開展專題調研。調研工作以優化檢查內容和流程為出發點,以實現檢查數據分析應用為目標,通過梳理政策文件、調查問卷、跟班檢查等形式,將分散在20余部規章、規范性文件及技術文件中的眾多檢查規定進行系統梳理,在反復論證、征求各市縣局意見基礎上,編制《陜西省藥品經營使用單位監督檢查工作指南》《陜西省醫療器械經營使用單位監督檢查工作指南》《陜西省化妝品經營使用單位監督檢查工作指南》,全面規范藥械化經營單位檢查內容和過程,推動市縣藥品監管能力標準化建設邁出新步伐。

目前,省藥監局按照《工作指南》要求對信息化系統進行了全面優化升級,并在安康、咸陽市部分縣區開展系統驗證性使用。《工作指南》的全面應用,將推動全省實現線上檢查、無紙化檢查、移動化檢查、規范化檢查以及檢查全程視音頻記錄,檢查結果可全面分析研究,大幅度提升全省藥械化監管工作質效。

 

責任編輯:瑞瑞
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