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2023-07-14 20:53:00 來源:陽光網-陽光報
分享到陽光訊(記者 鄭亞雷)7月14日下午,由省藥監局主辦、省藥品技術審評中心承辦的“醫療器械技術審評開放日活動”在局機關舉辦,省藥品技術審評中心相關負責人和30余家醫療器械企業代表等參加活動。
醫療器械是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎,事關公眾身體健康和生命安全。此次開放日是2023年我省“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動之一,聚焦創新醫療器械,省審評中心介紹了部門基本情況和近年來審評工作開展情況,詳細講解了創新醫療器械申報流程、支持措施和審查情況,面對面解答企業提出的注冊申報等相關問題。期間,企業代表們踴躍提問發言,著重就前沿成果轉化、注冊申報經驗進行分享討論?;顒赢斕欤徳u中心還舉辦線上醫療器械注冊審評交流研討會,就敷料共性問題和重組膠原蛋白敷料注冊申報作了講解,詳細解讀了新發布的《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》,就產品研發現狀、產品轉化存在困難、上市研發經驗、法規執行等為醫療器械生產企業答疑解惑。
今年以來,省藥監局認真落實省委、省政府“三個年”活動部署安排,聚焦15家高質量項目和重點企業22個項目產品,以“百人幫百企”行動為抓手,采取提前介入、主動服務、跟蹤指導等方式實施精準幫扶,推進責任人“一拖二”幫扶計劃,答復企業政策咨詢問題67項,聯合技術支撐部門解決企業技術難題23項,獲國家藥監局批準三類證7個,助力“提質強企”,推動我省醫療器械產業高質量發展。
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