互聯網新聞信息許可證服務編號：61120190002
陜西互聯網違法和不良信息舉報電話：029-63907152
陜西省藥監局對防控疫情用醫療器械實行應急審批
2020-01-30 15:47:59 來源：陽光網-陽光報
分享到
陽光訊（趙光 記者 鄭亞雷）為全力保障疫情防控所需醫療器械生產供應，立足我省實際情況,鼓勵有條件的生產企業盡快轉產、轉型，生產醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產品，陜西省藥品監督管理局決定，對目前防控疫情所需醫療器械實行應急審批。
該局首先按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，在確保產品安全、有效、質量可控及可追溯的情況下，加快審評審批，確保相關醫療器械盡早投入使用。
其次，省藥監局成立應急審批技術指導組，對相關醫療器械注冊提供全程咨詢、技術支持、政策指導，及時指導企業開展相關申報工作。
同時，省醫療器械質量監督檢驗院、省藥品審評中心等部門隨時做好注冊產品檢測、技術審評、現場核查等工作。
此外，省藥監局設專門電話，負責相關醫療器械注冊的咨詢服務、協調和技術指導幫助工作。
聯系電話：
醫療器械監管處：劉勝利 13992813128
省新藥審評中心：崔棟 13991833955
省醫療器械質量監督檢驗院： 張成 13759945961