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西安市兒童醫院通過ISO15189醫學實驗室認可
2019-09-30 22:00:39 來源：陽光網-陽光報
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陽光訊（高琦 劉家華 記者 鄭亞雷）9月30日，經過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組3天全面、嚴謹、認真的檢查，西安市兒童醫院檢驗科以優異的成績順利通過了ISO15189現場評審，成為西北地區首家通過ISO15189醫學實驗室認可的兒科專科醫院。
9月28日至30日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）派出專家組對西安市兒童醫院檢驗科進行了嚴格的ISO15189醫學實驗室認可現場評審。評審專家組由北京大學第一醫院檢驗科馮珍如主任擔任組長，第二軍醫大學附屬長征醫院臨床實驗診斷科宓慶梅主任、江蘇省人民醫院檢驗學部趙旺勝主任、重慶醫科大學附屬兒童醫院醫學檢驗科陳大鵬主任、遼寧中醫藥大學附屬醫院臨床檢驗中心韓波主任擔任評審專家。
9月28日上午，現場評審的首次會議在西安市兒童醫院會議室召開，專家組組長馮珍如教授介紹了評審的流程及評審結果的公布方式。西安市兒童醫院檢驗科主任曹三成簡單介紹了實驗室基本情況，軟硬件和人才梯隊建設，以及ISO15189質量管理體系的建立、運行過程及取得的成效。
首次會議結束后，5位評審專家一起參觀了實驗室工作現場和工作流程，隨后分別赴臨檢、生化、免疫和微生物實驗室，對檢驗科質量管理體系和技術能力進行了全面系統的審核，查閱了檢驗科質量管理體系相關文件和記錄，對人員培訓、設施環境、實驗設備，檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質量保證、結果報告等進行了全面嚴格的現場檢查。
當日下午，專家組專門邀請該院20余名臨床一線醫護代表召開醫護座談會。在座談會中，專家組成員與醫護代表們面對面深入交流，聽取臨床對檢驗科的評價和建議，以評估檢驗科目前提供服務的能力，包含檢驗項目設置合理性、檢驗結果準確性、危急值報告及時性，臨床咨詢反饋的有效性。
9月29日一大早，評審專家分為兩組到醫院病區感染二科、血液腫瘤二科、骨科、普外二科查看護士采樣流程，并就標本采集、運送、交接等環節進行跟蹤考證，以考察檢驗科檢驗前質量控制及標本采集手冊的培訓宣貫情況。
在為期3天的現場評審中，專家組對檢驗科的質量手冊、程序性文件、標準操作規程、性能驗證報告、儀器校準報告、室間質評結果、室間對比結果、室內質控數據、實驗室信息系統等文件資料進行了逐一查閱。檢驗科工作人員完成了儀器間比對、人員間比對、留樣再測、細胞形態學考核，專家組還對檢驗科申報授權簽字人進行了嚴格的考核。通過以上方式，全面深入地評審檢驗科技術力量的滿足性和技術能力的符合性。
9月30日上午，現場評審的末次會議在檢驗科會議室召開，評審組長馮珍如教授對該院檢驗科的管理水平、人員素質、技術能力和臨床溝通效果等給予了高度評價，同時也對評審過程中發現的問題進行了反饋，并提出了建設性的意見和建議。最終，專家們一致認為西安市兒童醫院檢驗科質量管理體系、技術能力和綜合服務水平滿足ISO15189認可準則要求，當場宣布本次現場評審順利通過！
隨后，西安市兒童醫院檢驗科主任曹三成對專家反饋意見進行了表態發言，接受專家的評審結果，并表示今后將嚴格遵守CNAS的各項規定，不斷完善質量管理體系。
陳艷妮副院長并對檢驗科順利通過ISO15189現場評審表示祝賀，希望檢驗科繼續努力持續改進，進一步提升我院檢驗醫學的水平。
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ISO15189認可是具有高度國際權威性的醫學實驗室質量與能力認可，是實驗室管理水平與技術能力走向規范化、國際化、標準化的重要標志。目前，全球已有50多個國家簽署了ISO15189互認協議，通過該認可的實驗室能提供具有良好準確性和溯源性的檢驗結果，出具的檢驗報告可獲國際認可，為患者跨院、跨地區乃至跨國就醫提供了極大便利。本次ISO15189現場評審的順利通過得益于醫院領導、各臨床科室醫護人員和相關職能部門的高度重視和大力支持，得益于檢驗科全體工作人員的辛勤付出和不懈努力。檢驗科將以此為契機，繼續開拓進取，不斷提升檢驗質量、管理水平與技術能力，為臨床及患者提供更高水平、更高質量的檢驗服務。
編輯：佳佳
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