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省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院獲選國家重點實驗室
2019-07-16 15:43:27 來源：陽光網(wǎng)-陽光報
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陽光網(wǎng)-陽光報（記者 鄭亞雷）7月11日，由省藥品監(jiān)督管理局推薦，省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院申報的“藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室”獲選國家藥品監(jiān)督管理局首批重點實驗室。
此次重點實驗室是經(jīng)過自愿申報、核查推薦、形式審查、材料評審、現(xiàn)場核查和綜合評審等程序?qū)訉舆x拔出的。在重點實驗室申報過程中，省藥品監(jiān)督管理局高度重視，張小寧局長多次強(qiáng)調(diào)要抓好技術(shù)支撐力量建設(shè)，申報團(tuán)隊嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，為申報工作打下良好基礎(chǔ)。
“藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室”研究方向為水分活度測定技術(shù)與藥品微生物風(fēng)險評價、風(fēng)險管理研究和藥品的抑菌效力評價，設(shè)置了基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)研究、應(yīng)用研究3個研究單元。近年來，申報團(tuán)隊承擔(dān)了我國藥品微生物檢測技術(shù)系列標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，特別是水分活度測定技術(shù)和抑菌效力評價等關(guān)鍵技術(shù)研究是重點實驗室建設(shè)和發(fā)展的重要保證。國內(nèi)藥品水分活度測定尚無標(biāo)準(zhǔn)，藥品抑菌劑濫用、亂用現(xiàn)象亟待整頓，中藥制劑微生物污染頻發(fā)，中藥飲片微生物控制有待加強(qiáng)，因此，成立重點實驗室研究藥品微生物檢測的關(guān)鍵技術(shù)，對提升藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平十分必要。
該領(lǐng)域重點實驗室的成立，將逐步與國際接軌，水分活度測定技術(shù)的研究將減少不必要的微生物檢驗，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提升監(jiān)管效率。抑菌效力評價將提升存量藥品質(zhì)量層次，提高增量藥品創(chuàng)新水平，促進(jìn)我國藥品質(zhì)量與國際水平同步。
編輯：佳佳
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